脊柱微创通道手术用器械包

国产备案

产品名称：

脊柱微创通道手术用器械包

注册人名称：

江苏纳通器材有限公司

苏苏械备20243100

注册人住所：

苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101M106室

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

结构及组成：

脊柱微创通道手术用器械包由骨科撑开钳(CK0101(10))、转接头(GJ0101(10)、GJ0102(10)、GJ0101(10))、骨科用扳手(ZR0101(10)、ZR0102(10)、ZR0103(10)、ZR0104(10))、器械连接杆(GJ0201(10))、对抗扳手(ZR0201(10)、ZR0202(10))、骨用牵开器(Q0101(10))、可调式牵开器(Q0201(10))、骨科定位器(DX0101(10))、骨科定位架(DX0201(10)、DX0202(10))、骨科导向器(DX0301(10)、DX0302(10)、DX0303(10))、导针(DX0401(10))、套筒(P0101(10))组成。可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该产品供脊柱微创通道手术用，用于微创通道的建立。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101M106室

型号规格：

脊柱微创通道手术用器械包型号：SR170000。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：