脊柱微创通道手术用器械包

国产备案

产品名称：

脊柱微创通道手术用器械包

注册人名称：

江苏纳通器材有限公司

苏苏械备20253029号

注册人住所：

苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101M106室

批准(备案)日期：

2025-03-31

有效期至：

结构及组成：

脊柱微创通道手术用器械包由骨科定位架(DX0101(11)、DX0102(11)、DX0103(11)、DX0104(11)、DX0105(11)、DX0106(11)、DX0107(11)、DX0201(10)、DX0202(10))、脊柱微创手术通道扩张管(TD0101(11)、TD0102(11)、TD0103(11)、TD0104(11)、TD0105(11))、骨拉钩(L0101(11)、L0102(11)、L0103(11)、L0104(11)、L0105(11))、骨科用扳手(ZR0101(11)、ZR0102(11))、骨科导向器(DX0301(11))、导针(DX0201(11))、套筒(P0101(10))、螺纹钉导引针(DW0101(11))、骨科手术器械通用手柄(GJ0101(11))、快装手柄(GJ0201(11))组成。可重复使用，非无菌提供。使用前需使用机构进行灭菌。不在内窥镜下使用。产品技术要求。

适用范围：

该产品供腰椎微创椎间融合手术中，对肌肉组织进行撑开，为医生建立足够的操作空间，获得操作视野的手术工。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101M106室

型号规格：

型号：SR180000、SR200000。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：