一次性肛肠套扎器

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性肛肠套扎器

注册人名称：

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20202020723

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

一次性肛肠套扎器主要由胶圈、上圈锥、上圈推爪、导入器、扩张器和套扎器主体组成。套扎器主体主要由套圈套管、推套管、气阀、把手外壳和击发手柄组成。套圈套管、推套管、导入器、扩张器采用HG/T 3020-1999要求的PC材质；击发手柄、气阀、上圈推爪、把手外壳采用GB/T 12672-2009要求的ABS材质。上圈锥采用GB/T 12670-2008要求的PP材质，胶圈采用HG/T 4070-2008要求的硅橡胶材质。ZH-TZ-F为带负压型肛肠套扎器，器械自身能产生负压并能连续增压。ZH-TZ为不带负压型肛肠套扎器，手术操作时须外接一抽真空装置。

适用范围：

用于套扎内痔或息肉。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-02注册人住所变更由“南京市六合区竹镇镇竹丰路7号”变更为“南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号”

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

ZH-TZ、ZH-TZ-F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202020723”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠套扎器	苏械注准20202020723	ZH-TZ-F	2236.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性肛肠套扎器	苏械注准20202020723	ZH-TZ	2236.0000
江西省+动态第34批	一次性肛肠套扎器	苏械注准20202020723	ZH-TZ-F	2236.0000
江西省+动态第34批	一次性肛肠套扎器	苏械注准20202020723	ZH-TZ	2236.0000
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果	一次性肛肠套扎器	苏械注准20202020723		2236.00
云南+常态挂网项目	一次性肛肠套扎器	苏械注准20202020723	ZH-TZ	2236.00
云南+常态挂网项目	一次性肛肠套扎器	苏械注准20202020723	ZH-TZ-F	2236.00