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一次性肛肠套扎器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性肛肠套扎器

注册人名称：

南京竹海生物科技有限公司

苏械注准20202020723

注册人住所：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

批准(备案)日期：

2020-06-12

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

一次性肛肠套扎器主要由胶圈、上圈锥、上圈推爪、导入器、扩张器和套扎器主体组成。套扎器主体主要由套圈套管、推套管、气阀、把手外壳和击发手柄组成。套圈套管、推套管、导入器、扩张器采用HG\\/T 3020-1999要求的PC材质；击发手柄、气阀、上圈推爪、把手外壳采用GB\\/T 12672-2009要求的ABS材质。上圈锥采用GB\\/T 12670-2008要求的PP材质，胶圈采用HG\\/T 4070-2008要求的硅橡胶材质。ZH-TZ-F为带负压型肛肠套扎器，器械自身能产生负压并能连续增压。ZH-TZ为不带负压型肛肠套扎器，手术操作时须外接一抽真空装置。

适用范围：

用于套扎内痔或息肉。

生产地址：

南京市六合区竹镇镇竹丰路7号

型号规格：

ZH-TZ、ZH-TZ-F

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类