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肛门冲洗器

国产备案第一类

产品名称：

肛门冲洗器

注册人名称：

江苏苏中药业集团医疗器械有限公司

苏泰械备20170035号

注册人住所：

泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼

批准(备案)日期：

2018-07-27

结构及组成：

普通1-4型肛门冲洗器由冲洗瓶体、气阀、冲洗头及输注管道组成(不含冲洗液)。控温型肛门冲洗器由冲洗瓶体、气阀、冲洗头及输注管道组成(不含冲洗液)，附置加热装置及温度控制系统。本品为非无菌产品。

适用范围：

用于肛门手术患者冲洗肛门，达到治疗目的。

变更情况：

备案人名称-中文由“江苏世健医疗器械有限公司”变更为“江苏苏中药业集团医疗器械有限公司”；备案人-注册地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（姜堰镇曹家村、殷家村）”变更为“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”；生产地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（姜堰镇曹家村、殷家村）”变更为“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”变更时间2017年12月11日；备案人-注册地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”变更为“ 泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号”；生产地址由“泰州市姜堰区高新技术创业中心内（罗塘街道曹家村、殷家村）”变更为“ 泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼”变更时间2018年07月27日

生产地址：

泰州市姜堰区罗塘街道南环西路999号一号楼

型号规格：

普通1型、普通2型、普通3型、普通4型和控温型五个型号。 1只/1个包装。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类