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肛门冲洗器

国产备案第一类

产品名称：

肛门冲洗器

注册人名称：

杭州点邦生物科技有限公司

浙杭械备20170068号

注册人住所：

"浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴国路530号4幢三楼301"

批准(备案)日期：

2021-02-25

结构及组成：

由冲洗容器（如：冲洗瓶等）、气阀、冲洗头组成，不含冲洗液。其中气阀由气囊及单向阀组成，采用高分子材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。

适用范围：

用于医疗机构为肛门手术患者冲洗肛门，达到治疗目的

变更情况：

备案人-注册地址由“杭州市江干区九堡镇宣家埠村六组三区36号一层”变更为“浙江省杭州经济技术开发区下沙街道益丰路161号4幢四层”；生产地址由“杭州市江干区九堡镇宣家埠村六组三区36号一层”变更为“浙江省杭州经济技术开发区下沙街道益丰路161号4幢四层”变更时间2018年04月16日；备案人-注册地址由“浙江省杭州经济技术开发区下沙街道益丰路161号4幢四层”变更为“浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴国路530号4幢三楼301 ”；生产地址由“浙江省杭州经济技术开发区下沙街道益丰路161号4幢四层”变更为“浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴国路530号4幢三楼301 ”变更时间2021年02月25日

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭经济技术开发区兴国路530号4幢三楼301

型号规格：

GC-1、GC-2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类