生理参数处理软件-湘械注准20252210674-器械数据

产品名称：

生理参数处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252210674

注册人住所：

长沙市开福区新河街道晴岚路68号北辰凤凰天阶苑B1E1区B1E1幢13008号房

批准(备案)日期：

2025-08-13

有效期至：

2030-08-12

结构及组成：

产品通过网络或U盘方式交付，由注册登录模块、生理参数测量通讯模块(血压、心率、血氧、体温、血糖、尿酸、总胆固醇、心电、心电诊断结论)、健康管理模块(测量记录、健康报告)组成。

适用范围：

适用于对适配医疗器械的测量数据(包括血压、心率、血氧、体温、血糖、尿酸、总胆固醇)及特定心电采集设备的心电信号、特定心电分析软件的心电诊断结论进行接收、显示、储存，计算得到心率变异系数和血压变异系数。不包含自动诊断功能。

生产地址：

湖南省长沙市开福区三一大道与陡岭路交汇处东北角，梦泽园美美公馆2楼

型号规格：

CN-SA，发布版本号：V4.0

管理类别：

Ⅱ