重组胶原蛋白疤痕凝胶

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

重组胶原蛋白疤痕凝胶

注册人名称：

苏械注准20232140668

注册人住所：

江苏省高邮经济开发区长江路

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2028-05-12

结构及组成：

重组胶原蛋白疤痕凝胶由重组胶原蛋白、二甲硅油、十甲基环五硅氧烷、二氧化硅、聚羟基硅氧烷、纯化水组成，由铝箔袋封装而成，该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于辅助改善烧烫伤、创伤和外科手术所引起皮肤病理性疤痕，辅助预防烧烫伤、创伤和外科手术所引起的皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-18生产地址变更由“江苏省高邮经济开发区长江路”变更为“江苏省高邮经济开发区长江路4-7号,高邮市洞庭湖路8号4#、6#厂房”

生产地址：

江苏省高邮经济开发区长江路4-7号, 高邮市洞庭湖路8号4#、6#厂房

型号规格：

JBF-A、JBF-B、JBF-C、JBF-D、JBF-E、JBF-F、JBF-G、JBF-H、JBF-I、JBF-J、JBF-K、JBF-L、JBF-M

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232140668”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	重组胶原蛋白疤痕凝胶	苏械注准20232140668	JBF-E	398.0000
江西省+耗材挂网采购项目	重组胶原蛋白疤痕凝胶	苏械注准20232140668	JBF-E	398.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十七批）	重组胶原蛋白疤痕凝胶	苏械注准20232140668	JBF-E	398