重组胶原蛋白疤痕凝胶-苏械注准20252141427-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白疤痕凝胶

注册人名称：

苏州乐泰医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252141427

注册人住所：

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2030-07-13

结构及组成：

重组胶原蛋白疤痕凝胶由疤痕修复凝胶和软膏管组成，疤痕修复凝胶由环五硅氧烷、二氧化硅、二甲基硅油、聚二甲基硅氧烷醇、重组胶原蛋白以及纯化水组成，软膏管采用聚乙烯管。产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市太仓市城厢镇新园路88号

型号规格：

3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、14g、15g、16g、18g、20g、22g、24g、25g、26g、28g、30g、32g、34g、35g、36g、38g、40g、42g、44g、45g、46g、48g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、110g、120g、130g、140g、150g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：