射线束扫描测量系统-粤械注准20202052011-器械数据

产品名称：

射线束扫描测量系统

注册人名称：

广州瑞多思医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202052011

注册人住所：

广州市黄埔区莲花砚路6号203房

批准(备案)日期：

2020-12-01

有效期至：

2025-11-30

结构及组成：

由电离室矩阵及控制软件（2DMap剂量验证软件）组成，固体水为可选配件。

适用范围：

用于多叶光栅形成的适形或者调强野的体外X射线束在放射治疗前的质量保证和计划验证。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-19: 1、注册人住所由“广州市黄埔区科学大道33号自编五栋401(部位:401、403、405、407房)”变更为“广州市黄埔区莲花砚路6号203房”。\\r\\n2、生产地址由“广州市黄埔区科学大道33号自编五栋401(部位:401、403、405、407房)”变更为“广州市黄埔区莲花砚路6号203房”。

生产地址：

广州市黄埔区莲花砚路6号203房

型号规格：

2DMap-I

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202052011”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：05放射治疗器械-04放射治疗配套器械。