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一次性使用直线吻(缝)合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性使用直线吻(缝)合器及组件

注册人名称：

常州市微凯医疗科技有限公司

苏械注准20182080420

注册人住所：

江苏武进经济开发区长扬路9号

批准(备案)日期：

2018-02-05

有效期至：

2023-02-04

结构及组成：

一次性使用直线吻(缝)合器及组件主要由抵钉座、抵钉座夹板、组件、定位杆推板、固定手柄和活动手柄部件组成。抵钉座、抵钉座夹板由06Cr19Ni10制成,组件、固定手柄采用ABS制成,缝合钉采用TA2制成。产品经辐照灭菌后无菌。出厂时每把吻合器配两个组件

适用范围：

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2080500号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130123号。

生产地址：

江苏武进经济开发区长扬路9号(西太湖医疗产业孵化园C4号)

型号规格：

吻合器:WZF-30A、WZF-30B、WZF-45A、WZF-45B、WZF-60A、WZF-60B、WZF-75A、WZF-75B、WZF-90A、WZF-90B组件:WZFDC-30A、WZFDC-30B、WZFDC-45A、WZFDC-45B、WZFDC-60A、WZFDC-60B、WZFDC-75A、WZFDC-75B、WZFDC-90A、WZFDC-90B