一次性使用直线吻(缝)合器及组件-苏械注准20152080725-器械数据

产品名称：

一次性使用直线吻(缝)合器及组件

注册人名称：

常州同创医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080725

注册人住所：

武进区遥观镇建农工业集中区

批准(备案)日期：

2015-07-03

有效期至：

2020-07-02

结构及组成：

一次性使用直线吻(缝)合器及组件主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、固定手柄(ABS)、活动手柄(ABS)、定位杆推板手柄、复位按钮、吻合钉(TA2)组成。按钉仓缝合长度不同分为五种规格。产品应无菌。

适用范围：

主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2080384号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100109号。

生产地址：

武进区遥观镇建农工业集中区

型号规格：

一次性使用直线吻(缝)合器及组件的规格型号: TCYZ-30×3.8/45×3.8/60×3.8/75×3.8/90×3.8)TCYZ-30×4.5/45×4.5/60×4.5/75×4.5/90×4.5组件的规格型号:TCYZ-30×3.8组件/45×3.8组件/60×3.8组件/75×3.8组件/90×3.8组件、TCYZ-30×4.5组件/45×4.5组件/60×4.5组件/75×4.5组件/90×4.5组件