皮质醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-湘械注准20212401861-器械数据

产品名称：

皮质醇检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212401861

注册人住所：

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

批准(备案)日期：

2022-02-08

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

固相试剂：磁性微球，牛血清白蛋白。标记试剂：吖啶酯标记的皮质醇抗体，牛血清白蛋白。辅助试剂：生物素标记的皮质醇，牛血清白蛋白。校准品/质控品：皮质醇。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或EDTA血浆中皮质醇（COR）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-09-13n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒；校准品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、2×2×1mL、2×2×0.5mL；质控品（可选购）：2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

试剂、校准品和质控品在2～8℃保存可稳定1年。试剂、校准品、质控品开瓶后，2～8℃保存可稳定28天。试剂避免光照直射。

管理类别：

第二类

备注：

无