血管造影X射线图像处理软件-沪械注准20232210187-器械数据

产品名称：

血管造影X射线图像处理软件

注册人名称：

上海联影医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20232210187

注册人住所：

上海市嘉定区城北路2258号

批准(备案)日期：

2023-07-17

有效期至：

2028-07-16

结构及组成：

产品由安装程序和授权文件组成，功能模块包括2D血管分析（选配）、2D血流分析（选配）、3D血管分析（选配），以预装计算机和U盘的形式交付。

适用范围：

用于处理符合DICOM3.0协议的XA图像的图像处理软件，不用于手术计划和辅助诊断。主要包括2D血流分析、2D血管分析，3D血管分析应用。\\n2D血流分析用于对二维的XA图像进行伪彩参数图显示。2D血管分析用于对二维XA图像进行感兴趣区域的分割和计算。3D血管分析用于对三维的XA图像进行感兴趣体的分割、计算、虚拟支架和虚拟内窥显示。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市嘉定区城北路2258号（自行生产）；2.上海市嘉定区高石路2727号5号楼（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232210187”医疗器械注册证共同使用。;2023-07-20

生产地址：

上海市嘉定区城北路2258号

型号规格：

型号：uWS-Angio，发布版本：R001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：