一次性使用肛肠套扎器及附件-苏械注准20252022003-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器及附件

注册人名称：

江苏诚普医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252022003

注册人住所：

常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层

批准(备案)日期：

2025-10-28

有效期至：

2030-10-27

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器由器身和套扎装置组成。器身由吸气管、推管、固定手柄、击发手柄、负压开关、负压接头组成，套扎装置由胶圈和弹力线组件组成。附件由导入器、扩张器、推圈器、上圈器及隔片组成。一次性使用肛肠套扎器及附件根据结构形状的不同分为A型、B型和C型三种型号。根据所带套扎装置(胶圈和/或弹力线组件)数量，分为Q4-T3、Q4-T4、Q4-T5、T4、T5、T6、T7 七种规格。每种型号规格均包含1个导入器、1个扩张器、1个推圈器和1个上圈器。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

生产地址：

常州经济开发区潞城街道龙锦路355号轨道产业园7栋4层

型号规格：

CPTZA-Q4-T3、CPTZA-Q4-T4、CPTZA-Q4-T5、CPTZA-T4、CPTZA-T5、CPTZA-T6、CPTZA-T7、CPTZB-Q4-T3、CPTZB-Q4-T4、CPTZB-Q4-T5、CPTZB-T4、CPTZB-T5、CPTZB-T6、CPTZB-T7、CPTZC-Q4-T3、CPTZC-Q4-T4、CPTZC-Q4-T5、CPTZC-T4、CPTZC-T5、CPTZC-T6、CPTZC-T7

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ