一次性使用肛肠套扎器及附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肛肠套扎器及附件

注册人名称：

苏械注准20222021258

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号

批准(备案)日期：

2023-02-15

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

一次性使用肛肠套扎器及附件由器械主体和附件组成。器械主体由引导头、击发杆、吸引管、击发手柄、负压手柄、释压按钮、负压接头、胶圈或弹力线、固定手柄组成；附件由肛窥器、肛塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用.

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-15生产地址变更由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3”

生产地址：

常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3

型号规格：

BRTZ-Q/X-1/2/3/4/5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222021258”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用肛肠套扎器及附件	苏械注准20222021258	BRTZ-Q-1	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用肛肠套扎器及附件	苏械注准20222021258	BRTZ-Q-2	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用肛肠套扎器及附件	苏械注准20222021258	BRTZ-X-1	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用肛肠套扎器及附件	苏械注准20222021258	BRTZ-X-2	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎器及附件	苏械注准20222021258	BRTZ-Q-3	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎器及附件	苏械注准20222021258	BRTZ-X-4	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎器及附件	苏械注准20222021258	BRTZ-X-2	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎器及附件	苏械注准20222021258	BRTZ-X-5	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎器及附件	苏械注准20222021258	BRTZ-X-3	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肛肠套扎器及附件	苏械注准20222021258	BRTZ-X-1	4500.0000