一次性使用外科牵开固定器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用外科牵开固定器

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

苏械注准20222022098

注册人住所：

靖江经济技术开发区新兴路21号

批准(备案)日期：

2023-01-04

有效期至：

2027-12-04

结构及组成：

一次性使用外科牵开固定器由牵开外环、拉钩两部分组成，牵开外环主要由牵开环和活动螺丝组成；拉钩主要由钩子、热塑管组成。根据临床需求可以选配加长器和导管固定器配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-04注册人住所变更由“靖江市靖城前进村12组”变更为“靖江经济技术开发区新兴路21号”

生产地址：

江苏省靖江经济技术开发区新兴路21号

型号规格：

牵开外环：RPRR-A-A、RPRR-A-B、RPRR-A-C、RPRR-A-D、RPRR-A-E、RPRR-A-F、RPRR-A-G、RPRR-A-H拉钩：RPRR-(P1/P2)-S-(1/2/3/4)、RPRR-(P1/P2)-L-(1/2/3/4)、RPRR-P4-S-(1/2/3/4)、RPRR-P4-L-(1/2/3/4)、RPRR-P3-S-(1/2/3/4)、RPRR-P3-L-(1/2/3/4)牵开外环与拉钩组合：RPRR-B-A(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-A(1/2/3/4)L(1/2/3/4)、RPRR-B-B(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-B(1/2/3/4)L(1/2/3/4)、RPRR-B-C(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-C(1/2/3/4)L(1/2/3/4)、RPRR-B-D(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-D(1/2/3/4)L(1/2/3/4)、RPRR-B-E(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-E(1/2/3/4)L(1/2/3/4)、RPRR-B-F(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-F(1/2/3/4)L(1/2/3/4)、RPRR-B-G(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-G(1/2/3/4)L(1/2/3/4)、RPRR-B-H(1/2/3/4)S(1/2/3/4)、RPRR-B-H(1/2/3/4)L(1/2/3/4)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222022098”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用外科牵开固定器	苏械注准20222022098	RPRR-B-D1L1	3680.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用外科牵开固定器	苏械注准20222022098	RPRR-P4-L-1	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用外科牵开固定器	苏械注准20222022098	RPRR-P3-S-1	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用外科牵开固定器	苏械注准20222022098	RPRR-P2-L-4	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用外科牵开固定器	苏械注准20222022098	RPRR-P3-S-2	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用外科牵开固定器	苏械注准20222022098	RPRR-P2-S-1	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用外科牵开固定器	苏械注准20222022098	RPRR-P4-L-3	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用外科牵开固定器	苏械注准20222022098	RPRR-P2-L-1	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用外科牵开固定器	苏械注准20222022098	RPRR-P1-L-2	1500
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用外科牵开固定器	苏械注准20222022098	RPRR-P4-L-2	1500