免疫显色试剂

国产备案

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂桂械备20200151号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D07号

批准(备案)日期：

2025-03-04

有效期至：

结构及组成：

1.免疫显色试剂：试剂1：3%过氧化氢水溶液；试剂2：酶标羊抗小鼠/兔IgG聚合物试剂3：3.3\'-二氨基联苯胺；试剂4：过氧化氢水溶液；试剂5：EDTA 缓冲液、表面活性剂；试剂6：苏木精；注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。2.产品中不包含，但对该试验必需的试剂组分：一抗试剂及其他免疫组化试验所需常规清洗液。

适用范围：

在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年03月04日预期用途由“在免疫组化反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。”变更为“在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。包括免疫显色组分，但不包含一抗。”。

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

产品型号：UHCK05P15(机用型)6瓶装：试剂1：内源性过氧化物酶阻断剂：试剂编号(UHC111)，规格：15mL，1瓶；试剂2：HRP-山羊抗小鼠/兔IgG二抗：试剂编号(UHC402)，规格：15mL，1瓶；试剂3：DAB色原(20x)：试剂编号(UHC124)，规格：5mL，1瓶；试剂4：DAB底物(20x)：试剂编号(UHC126)，规格：5mL，1瓶；试剂5：DAB缓冲液：试剂编号(UHC128)，规格：110mL，1瓶；试剂6：苏木素复染液：试剂编号(UHC100)，规格：15mL，1瓶。产品型号：UHCK05P6(手工法)6瓶装：试剂1：内源性过氧化物酶阻断剂：试剂编号(UHC111)，规格：6mL，1瓶；试剂2：HRP-山羊抗小鼠/兔IgG二抗：试剂编号(UHC402)，规格：6mL，1瓶；试剂3：DAB色原(20x)：试剂编号(UHC124)，规格：4mL，1瓶；试剂4：DAB底物(20x)：试剂编号(UHC126)，规格：4mL，1瓶；试剂5：DAB缓冲液：试剂编号(UHC128)，规格：65mL，1瓶；试剂6：苏木素复染液：试剂编号(UHC100)，规格：6mL，1瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	免疫显色试剂	桂桂械备20200151号	UHCK0515（机用型） 6瓶装	7500.0000
江西省+动态第57批	免疫显色试剂	桂桂械备20200151号	6瓶装	7500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	免疫显色试剂	桂桂械备20200151号	盒	5000