胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙械注准20172400237

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2027-03-01

结构及组成：

试剂1：3-吗啉丙磺酸缓冲液，氯化镁，氯化钠，α-葡萄糖苷酶，鼠抗唾液淀粉酶抗体；试剂2：3-吗啉丙磺酸缓冲液，4, 6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的活性。

变更情况：

受托生产企业：安徽恩禾生物技术有限公司

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区柯桥街道云集路1152号7号楼3层4层合肥市高新区创新大道106号明珠产业园5#5层D区

型号规格：

R1:20 mL x1，R2:5 mL x1； R1:40 mL x1，R2:10 mL x1； R1:60 mL x2，R2:15 mL x2。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制法）	浙械注准20172400237	R1:40ML1 R2:10ML1	990.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）	浙械注准20172400237	R1:40ML1 R2:10ML1	990.00