胰淀粉酶测定试剂盒(免疫抑制-EPS底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162401138

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

结构及组成：

1.试剂1（R1）（液体) 氯化钙 0.075 mmolL 氯化钠 90 mmolL 氯化镁 13 mmolL 4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）50 mmolL α-葡萄糖苷酶 >4 UmL 鼠抗唾液淀粉酶单克隆抗体 50 mgL 2.试剂2（R2）（液体）亚乙基-4-NP-麦芽庚糖苷 18 mmolL 4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）50 mmolL

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶(P-AMY)的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

试剂1（R1）：60mL×2，试剂2（R2）：15mL×2；试剂1（R1）：60mL×1，试剂2（R2）：15mL×1；试剂1（R1）：40mL×1，试剂2（R2）：10mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光贮存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS 底物法）	京械注准20162401138	R1：40mL×1，R2：10mL×1	750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS 底物法）	京械注准20162401138	R1：40mL×1，R2：10mL×1	750.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS 底物法）	京械注准20162401138	R1：40mL×1，R2：10mL×1	1250.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS 底物法）	京械注准20162401138		1250.00