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腺苷脱氨酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

湘械注准20212400683

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

由试剂 R1、试剂 R 2和质控品组成。试剂 R 1:磷酸盐缓冲液、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷、谷氨酸脱氢酶(GLDH);试剂 R 2:三羟基氨基甲烷(Trisma)、还原型辅酶(NADH)、腺嘌呤核苷 ;质控品 :磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、腺苷脱氨酶,靶值浓度具有批特异性,见标签。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的腺苷脱氨酶的活力。

变更情况：

变更时间：2022-11-18n变更内容：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房

型号规格：

2×200Tests；R1:2×50ml、R2:1×25ml；R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×80ml、R2:2×20ml；质控品(选配):1×1ml。

产品储存条件及有效期：

试剂和质控品在 2℃～8℃无腐蚀性气体中储存，若无污染，可稳定至失效期。有效期 12 个月。试剂开瓶后 2℃～8℃可稳定 15 天。质控品复溶后在2～8℃条件下可稳定 1 周。

管理类别：

第二类

备注：

无