不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）

国产有效注册第三类

产品名称：

不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）

注册人名称：

国械注准20173401415

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-09-24

结构及组成：

样本1、样本2。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于北京乐普诊断科技股份有限公司生产的抗人球蛋白（抗IgG、抗C3d）检测卡（微柱凝胶法）、不规则抗体检测试剂（人血红细胞）进行的不规则抗体筛检实验的室内质量控制，仅用于临床检验，不用于血源筛查。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层，北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层

型号规格：

4瓶/盒：样本1 2mL/瓶×2瓶；样本2 2mL/瓶×2瓶。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期90天。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）	国械注准20173401415	4瓶\|盒；样本1: 2ml\|瓶×2瓶；样本2: 2ml\|瓶×2瓶	1860.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）	国械注准20173401415	4瓶/盒；样本1: 2ml/瓶×2瓶；样本2: 2ml/瓶×2瓶	1860.0000