不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）

国产有效注册第三类

产品名称：

不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）

注册人名称：

国械注准20223401601

注册人住所：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层

批准(备案)日期：

2022-12-09

有效期至：

2027-12-08

结构及组成：

本产品主要组成成分为O型血浆、AB型血浆、抗A（IgM）单克隆抗体、抗B（IgM）单克隆抗体和抗D（IgG）单克隆抗体。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品配合本公司生产的抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）进行的不规则抗体筛检项目的质量控制。仅用于临床检测，不用于血源筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层

型号规格：

规格1：样本1 3mL/支×1支，样本2 3mL/支×1支；规格2：样本1 1.5mL/支×1支，样本2 1.5mL/支×1支。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，不得冷冻，有效期90天。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）	国械注准20223401601	规格1：样本1 3ml/支1支，样本2 3ml/支1支	1256.5479
山东省医用耗材限价挂网数据	不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）	国械注准20223401601	规格2：样本1 1.5ml/支1支，样本2 1.5ml/支1支	1500.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）	国械注准20223401601	规格2：样本1 1.5ml/支1支，样本2 1.5ml/支1支	1500.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）	国械注准20223401601	规格1：样本1 3ml/支1支，样本2 3ml/支1支	2000.00
江西省+动态第59批	不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）	国械注准20223401601	2支\|盒	1500.0000
江西省+动态第59批	不规则抗体筛检质控品（微柱凝胶法）	国械注准20223401601	2支\|盒	2000.0000