14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与1618分型试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183400516

注册人住所：

江苏省南京市六合区科创大道9号B6幢二层

批准(备案)日期：

2018-11-20

有效期至：

2023-11-19

结构及组成：

核酸扩增试剂、样本处理试剂、对照品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中14种高危型人乳头瘤病毒（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68）DNA，并可以特异性的鉴别HPV16和HPV18。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-09 “生产地址:江苏省南京市六合区科创大道9号B6幢二层、A7幢303室、A7幢204室”变更为“生产地址:江苏省南京市六合区科创大道9号B6幢二层，江苏省南京市六合区科创大道9号B5幢303室”。

生产地址：

江苏省南京市六合区科创大道9号B6幢二层、A7幢303室、A7幢204室

型号规格：

20测试盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16\|18分型试剂盒（荧光-PCR法）	国械注准20183400516	20人份\|盒	2700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183400516	20测试/盒	2700.0000