14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与1618分型试剂盒（荧光PCR法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163402575

注册人住所：

北京市海淀区高里掌路1号院16号楼

批准(备案)日期：

2021-11-19

有效期至：

2026-12-28

结构及组成：

DNA提取液、HPV PCR反应液、TaqUDG酶混合物、阴性对照、临界阳性对照。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性检测女性宫颈脱落细胞样本中的14种高危型人乳头瘤病毒（包括HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、66型别）核酸物质DNA，同时对其中的HPV16和HPV18型进行分型检测。

生产地址：

北京市海淀区高里掌路1号院10号楼-1层101，北京市海淀区高里掌路1号院16号楼

型号规格：

48人份盒；24人份盒；12人份盒。

产品储存条件及有效期：

-20℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16\|18分型试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163402575	48人份\|盒	1094.4000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16\|18分型试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163402575	24人份\|盒	547.2000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16\|18分型试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163402575	12人份\|盒	273.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16／18分型试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163402575	12人份/盒	1176.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16／18分型试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163402575	48人份/盒	4504.3200
山东省医用耗材限价挂网数据	14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16／18分型试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20163402575	24人份/盒	2352.0000