炎症标志物联合测定试剂盒（磁敏微流控荧光免疫法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳博识诊断技术有限公司

粤械注准20242401540

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号2号楼7楼702室、3号楼8楼802室

批准(备案)日期：

2024-11-15

有效期至：

2029-11-14

结构及组成：

1.测试卡由上下两部分组成。下部为包被了PCT、IL-6、HBP抗体的芯片，上部由冻干粉状态的生物素标记的PCT、IL-6、HBP标记抗体荧光微球，磁颗粒，溶解液和冲洗液组成。2.说明书：1份/盒；3.产品信息卡：1份/盒(内含标准曲线，批号)；4.样本稀释液：由磷酸盐、蛋白保护剂(海藻糖)等组成，选配；5.双气囊吸管：选配；6.质控液：含磷酸盐、PCT、IL-6及HBP重组抗原、防腐剂ProClin300；质控溶解液含水、考马斯亮蓝；单独包装；选配。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测人血浆、血清和全血中的降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)、肝素结合蛋白(HBP)的含量。降钙素原临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断，白介素6主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等，肝素结合蛋白临床上可作为炎症的辅助指标。

生产地址：

东莞市寮步镇西溪村大进工业园芦溪二路38号厂房第五层

型号规格：

型号：HB3, HB3-1, HB3-2, HB2, HB2-1, HB2-2, HB2d, HB2d-1, HB2d-2, HB2e, HB2e-1, HB2e-2。包装规格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；质控液，2浓度水平/盒。

产品储存条件及有效期：

温度为2-8℃，防潮，避光，避热，避免重压。有效期：12个月。测试卡开封后在室温18-26℃、相对湿度40%-80%条件下可稳定4小时，建议立即使用。样本稀释液和质控液开封后在2-8℃保存可稳定7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：