ALDH2 (Glu504Lys)基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2010第3400615号

注册人住所：

浦东新区张江高科技园区郭守敬路351号2号楼629-16室

批准(备案)日期：

2010-06-09

有效期至：

2014-06-08

结构及组成：

ALDH2 扩增液、反应液A、反应液B、ALDH2基因芯片、ALDH2阳性对照液、阴性对照液、BaiO杂交显色试剂盒。产品有效期:保存于-20℃,有效期12个月。

适用范围：

该产品用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中线粒体乙醛脱氢酶2基因(ALDH2)多态性。

变更情况：

该产品注册证书有效期为两年。申请人应在重新注册时递交该产品在10家省级以上医疗机构临床应用符合情况的总结报告,并由上述医疗机构出具该产品临床应用安全性、有效性的具体评价。

产品标准编号：

YZB/国 0250-2010

生产地址：

徐汇区宜山路822号339室、530室、532室、533室、5层仓库(增)松江区茸北路88弄B座2楼东

型号规格：

12人份/盒