ALDH2 (Glu504Lys)基因检测试剂盒(DNA微阵列芯片法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3400244号

注册人住所：

桂平路333号1号楼402室

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

变更情况：

变更日期:2015.12.17,变更内容见附页。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/国 0219-2013

生产地址：

松江区茸北路88弄B座2楼东

型号规格：

12人份/盒

预期用途：

该产品用于体外定性检测从人外周血提取的DNA中线粒体乙醛脱氢酶2基因(ALDH2)多态性。

主要组成成分：

产品组成:ALDH2扩增液、反应液A、反应液B、ALDH2基因芯片、ALDH2阳性对照液、阴性对照液、BaiO(r)杂交显色试剂盒。产品有效期:-20℃贮存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。