口腔给药器-黔东南械备20240421号-器械数据

产品名称：

口腔给药器

注册人名称：

国正药业（贵州）有限公司

注册(备案)号：

黔东南械备20240421号

注册人住所：

贵州省黔东南苗族侗族自治州镇远县青溪镇黔东经济开发区返乡创业园9栋4楼

批准(备案)日期：

2025-04-16

有效期至：

结构及组成：

由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。产品采用PE、PET或金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。

适用范围：

用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无2024年12月28日，产品描述变更为由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。产品采用PE、PET或金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。2025年4月16日，型号规格变更为2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、22、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、100、120、130、150、160、180、200、210、220、240、260、280、300、350、450、500、600、1000、2000。单位：g、mg、ml；变更产品技术要求

生产地址：

贵州省黔东南苗族侗族自治州镇远县青溪镇黔东经济开发区返乡创业园9栋4楼

型号规格：

2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、22、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、100、120、130、150、160、180、200、210、220、240、260、280、300、350、450、500、600、1000、2000。单位：g、mg、ml。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

(变更)