医用制氧机-浙食药监械(准)字2010第2540676号-器械数据

产品名称：

医用制氧机

注册人名称：

杭州福莱希制氧机有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2540676号

批准(备案)日期：

2010-12-16

有效期至：

2014-12-15

结构及组成：

产品由制氧系统、电气控制系统及外壳结构件组成,制氧系统包括进气过滤装置、无油空气压缩机、分子筛吸附分离装置、流量计、湿化瓶、吸氧管、雾化装置。产品在开机30min后,其输出的氧气浓度≥90%(V/V),氧气中的水分含量(露点)≤-43℃,二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、臭氧及其他气态氧化物含量应符合GB8982的要求,无异味,固体物质粒度≤100m,固体物质含量≤1mg/m3;氧气流量在流量计的量程范围内连续可调,误差不大于10%;湿化瓶输出口的供氧压力≥0.03MPa;产品的噪声不大于49dB(A)(制

适用范围：

产品供患者吸氧及药物雾化辅助治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙 0460-2010 《医用制氧机》

型号规格：

BY-3)BY-3W、BY-4)BY-4W、BY-5)BY-5W