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金属接骨板

国产失效注册

产品名称：

金属接骨板

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2011第3460346号(更)

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2011-03-15

有效期至：

2015-03-15

结构及组成：

该产品结构为异型,属于解剖型接骨板。产品采用符合GB/T13810规定的纯钛材料及GB4234规定的不锈钢材料制造,表面无着色,灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

与接骨螺钉配合使用。用于四肢骨折、锁骨骨折、骨盆及髋臼骨折的内固定。

变更情况：

生产者地址由“常州市新北区河海中路99号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”;生产场所地址由“常州市新北区河海中路99号和常州市武进高新技术开发区南区西湖路”变更为“常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。注册证由国食药监械(准)字2011第3460346号变更为国食药监械(准)字2011第3460346号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0480-2011《金属接骨板》

生产地址：

常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号