一次性使用清创换药包-苏械注准20152640568-器械数据

产品名称：

一次性使用清创换药包

注册人名称：

扬州市永安医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152640568

注册人住所：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

批准(备案)日期：

2015-05-28

有效期至：

2020-05-27

结构及组成：

一次性使用清创换药包由基本配置:薄膜手套、棉球、方盘和选用配置:一次性使用橡胶检查手套、纱布叠片、塑料镊子、碘伏棉球组成。一次性使用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成,任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的;一次性使用薄膜手套应采用符合GB/T11115规定的聚乙烯(PE)树脂材料制成;纱布叠片采用符合YY0331规定的材料制成;棉球采用符合YY0330规定的医用脱脂棉制成;塑料镊子采用符合GB/T12671规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成;碘伏棉球应由含有效碘0.45%-0.55%的碘伏浸泡棉球制成;方

适用范围：

供临床清创换药用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2640004号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070027号。

生产地址：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村