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一次性使用清创换药包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用清创换药包

注册人名称：

扬州市永安医疗器械有限公司

苏械注准20152140568

注册人住所：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

一次性使用清创换药包由基本配置：薄膜手套、棉球、方盘和选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套、纱布叠片、塑料镊子、碘伏棉球组成。一次性使用医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成,任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的,为可吸收淀粉；一次性使用薄膜手套采用符合GBT11115-2009规定的聚乙烯（PE）树脂材料制成；纱布叠片采用符合YY0331-2006规定的材料制成；棉球采用符合YYT0330-2015规定的医用脱脂棉制成；塑料镊子采用符合GBT12671-2008规定的聚苯乙烯（PS）树脂制成；碘伏棉球由含有效碘0.45%-0.55%的碘伏浸泡棉球制成；方盘应采用软聚氯乙烯（PVC）材料制成。一次性使用清创换药包经环氧乙烷灭菌、无菌。

适用范围：

供临床清创换药用。

生产地址：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152660568。