气管插管-沪食药监械(准)字2013第2661480号-器械数据

产品名称：

气管插管

注册人名称：

上海怡新医疗设备有限责任公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2661480号

注册人住所：

上海市浦东新区云桥路796号四、六楼

批准(备案)日期：

2013-09-23

结构及组成：

气管插管由管胚、气管插管接头等组成采用软聚氯乙烯塑料制成;按其结构分为无囊型(A)、有囊型(B)和加强型(C)三种。主要技术指标:1)套囊充起直径应符合规定,误差允许:±直径的15%2)气管插管应有一个38°±10°斜面角和一个面积不小于其内径截面积80%墨菲孔眼; 3)外观:管身光洁、套囊壁光滑无飞边,充气管光洁无异物。 4)气管插管的机器端应有一个15毫米(符合YY1040.1的规定)的气管插管接头; 5)气管插管应经过一确认过的灭菌过程。

适用范围：

供临床在对呼吸衰竭患者抢救时建立人工气道用。

产品标准编号：

YZB/沪1947-66-2013《气管插管》

生产地址：

上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号

型号规格：

气管插管型号规格如下:A5.0 ID5.0mm7.4mm OD 口/鼻B5.0 ID5.0mm 7.4mm OD 口/鼻C5.0 ID5.0mm 7.4mm OD 口/鼻A5.5 ID5.5mm7.4mm OD 口/鼻B5.5 ID5.5mm 7.4mm OD 口/鼻C5.5 ID5.5mm 7.4mm OD 口/鼻A6.0 ID6.0mm8.0mm OD 口/鼻B6.0 ID6.0mm 8.0mm OD 口/鼻C6.0 ID6.0mm