一次性使用腔静脉插管-国食药监械(准)字2012第3660023号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用腔静脉插管

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3660023号(更)

注册人住所：

上海市普陀区交通路1939号

批准(备案)日期：

2012-01-17

有效期至：

2016-01-16

结构及组成：

一次性使用腔静脉插管主要由软管和二通接头和/或金属弯头组成,软管的材料为聚氯乙烯,软管的内壁有弹簧状的1Cr18Ni9不锈钢丝。根据产品的形状不同分为A型、B型、和C型。每种型号均根据不同尺寸分为多种规格。一次性使用腔静脉插管采用环氧乙烷灭菌方式进行灭菌。

适用范围：

该产品主要供心脏手术时插入腔静脉,供体外血液循环用。

变更情况：

第1次变更:生产企业名称由“上海祥盛医疗器械厂”变更为“上海祥盛医疗器械厂有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国5068-2011《一次性使用腔静脉插管》及1号修改单

生产地址：

上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组

型号规格：

A型(F16)F18)F20、F22)F24)F26)F28)F30、F32)F34)F36)F38)、B型(F16)F18)F20、F22)F24)F26)F28)F30、F32)F34)F36)F38)、C型(F12)F14)F16)F18)F20、F22)F24)F26)F28)F31)