一次性使用腔静脉插管

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用腔静脉插管

注册人名称：

天津市塑料研究所有限公司

国械注准20153100871

注册人住所：

天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号

批准(备案)日期：

2020-07-02

有效期至：

2025-07-01

结构及组成：

一次性使用腔静脉插管管体材质为医用聚氯乙烯材料，加强衬材质为不锈钢丝（0Cr18Ni9）。该产品分为单级和双极两种类型。单级腔静脉插管中部具有钢丝加强衬，病人端和机器端无钢丝加强衬，病人端无钢丝加强部分管体具有引流孔。双级腔静脉插管具有两段钢丝加强衬，靠近病人端的两段无钢丝加强部分管体开有引流孔。双极腔静脉配有导芯，导芯插入管体内腔，导芯的外壁与管体一段钢丝加强部分管腔的内壁为过盈配合。该产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于各种需要建立体外循环进行心脏手术的病例，使用时插入并固定于上下腔静脉内，将人体血液引流至体外循环系统。其中双极腔静脉插管适用于成人。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市泰达（津南）微电子工业区科达一路24号增一号

型号规格：

腔静脉插管分为两种型号：单级、双极。单级腔静脉插管的规格包括：14F、16F、18F、20F、22F、24F、26F、28F、30F、32F、34F、36F。双极腔静脉插管的规格包括：2836F、3240F、3242F、3446F、3646F、3651F

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153660871

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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江西省+2017年第二批目录	一次性使用腔静脉插管	国械注准20153100871	单极14F\|16F\|18F\|20F\|22F\|24F\|26F\|28F\|30F\|32F\|34F\|36F	120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔静脉插管	国械注准20153100871	32\|42F	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔静脉插管	国械注准20153100871	34\|46F	380.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用腔静脉插管	国械注准20153100871	20F	151.6700
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