游离DNA提取试剂盒-苏苏械备20190083-器械数据

产品名称：

游离DNA提取试剂盒

注册人名称：

苏州海狸生物医学工程有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20190083

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋

批准(备案)日期：

2024-01-03

有效期至：

结构及组成：

I型由磁珠悬液(主要由磁珠、乙醇、纯化水组成，用于核酸的提取)、裂解液(主要由硫氰酸胍、纯化水组成，用于核酸的提取)、洗涤液(主要由盐酸胍、异丙醇、纯化水组成，用于反应体系的清洗)、洗脱液(主要由Tris、纯化水组成，用于核酸的富集)、蛋白酶K(主要由蛋白酶K粉末组成，用于辅助核酸提取)、溶液A(主要由甘油、纯化水组成，用于辅助核酸提取)组成。II型由磁珠悬液(主要由磁珠、乙醇、纯化水组成，用于核酸的提取)、裂解液(主要由硫氰酸胍、纯化水组成，用于核酸的提取)、洗涤液I(主要由盐酸胍、异丙醇、纯化水组成，用于反应体系的清洗)、洗涤液II(主要由Tris、纯化水组成，用于反应体系的清洗)、洗脱液(主要由Tris、纯化水组成，用于核酸的富集)、蛋白酶K(主要由蛋白酶K粉末组成，用于辅助核酸提取)、溶液A(主要由甘油、纯化水组成，用于辅助核酸提取)组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区华云路1号东坊产业园B区4号楼；中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋；苏州工业园区东富路25号东景工业坊61幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2-8℃，12个月

管理类别：

第一类

备注：