全瓷义齿用氧化锆瓷块-辽食药监械(准)字2011第2630033号-器械数据

产品名称：

全瓷义齿用氧化锆瓷块

注册人名称：

辽宁爱尔创生物材料有限公司

注册(备案)号：

辽食药监械(准)字2011第2630033号

批准(备案)日期：

2011-05-03

有效期至：

2015-05-02

结构及组成：

本产品由氧化锆粉体经加工制成,主要成分为:氧化锆(含氧化铪)(ZrO2+HfO2):94%～95%;氧化钇(Y2O3):4.5%～5.5%;氧化铝(Al2O3):＜0.5%;其它氧化物:＜0.5%。主要性能要求:瓷块密度:2.8～3.2g/cm3;瓷块烧结密度:大于6.02g/cm3;瓷块烧结弯曲强度:弯曲强度大于900MPa;化学溶解性:小于100μgcm-2。细胞毒性试验:细胞毒性0级。短期全身毒性试验(经口途径):无全身毒性。致敏试验:无致敏性。溶血试验:溶血率小于5%。Ames试验:诱变阴性。口腔

适用范围：

用于制作定制式固定全瓷义齿。

产品标准编号：

YZB/辽0854-2010《全瓷义齿用氧化锆瓷块》

生产地址：

本溪市经济开发区香槐路122号