钾离子测定试剂盒(酶法)-沪食药监械(准)字2014第2400432号-器械数据

产品名称：

钾离子测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400432号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2014-03-12

有效期至：

2018-03-11

结构及组成：

R1: Tris缓冲液,磷酸烯醇式丙酮酸,二磷酸腺苷(ADP),NADH,穴醚;R2: Good\'s缓冲液,丙酮酸激酶,乳酸脱氢酶。校准品: 氯化钾。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中钾离子的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6844-40-2014

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

50ml: R1 40ml,R2 10ml, 校准品2×3ml;75ml:R1 60ml, R2 15ml, 校准品2×3ml;80ml:R164ml, R2 16ml, 校准品2×3ml;100ml:R1 80ml,R2 20ml,校准品2×3ml;120ml:R1 96ml,R2 24ml,校准品2×3ml;150ml:R1 120ml, R2 30ml,校准品2×3ml;180ml:R1144ml, R2 36ml,校准品2×3ml;240ml:R1 192ml, R248ml,校准品2×3ml