25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20192400436

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2019-07-23

有效期至：

2024-07-22

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液，0.1 molL；试剂2：包被抗25-羟基维生素D抗体的胶乳颗粒悬浊液，2%（vv）；校准品（液体）：人血清，≥50%；25-羟基维生素D，水平1：0 ngmL、水平2：15.0～35.0 ngmL、水平3：45.0～70.0 ngmL、水平4：85.0～115.0 ngmL、水平5：135.0～165.0 ngmL；质控品（液体）：人血清，≥50%；25-羟基维生素D，水平1：10.0～30.0ngmL、水平2：32.0～70.0ngmL。注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中总25-羟基维生素D的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400436	试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL	10125.0000
江西省+动态第40批	25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400436	试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL	6750.0000
江西省+动态第40批	25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400436	校准品（5水平）：5×1mL	180.0000
江西省+动态第40批	25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400436	质控品（水平1，选配）：1×1mL；质控品（水平2，选配）：1×1mL	800.0000
江西省+动态第40批	25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400436	试剂1：16×3.8mL、试剂2：4×3.8mL	23600.0000
江西省+动态第40批	25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400436	试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL	20250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400436	试剂1：1×60mL、试剂2：1×15mL	12660.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400436	试剂1：2×60mL、试剂2：2×15mL	20250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400436	试剂1：1×40mL、试剂2：1×10mL	10125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	京械注准20192400436	试剂1：16×3.8mL、试剂2：4×3.8mL	23600.2800