25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

江西英大生物技术有限公司

赣械注准20192400257

注册人住所：

江西省宜春市袁州区医药工业园

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

2029-09-28

结构及组成：

试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、聚乙二醇-8000；试剂2(R2)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、25-羟基维生素D胶乳抗体；校准品(选配)C：25-羟基维生素D(重组蛋白，缓冲液基质)；质控品(选配)Q：25-羟基维生素D(重组蛋白，缓冲液基质)。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中25-羟基维生素D(25-OH-VD)的含量。临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市袁州区医药工业园

型号规格：

试剂(标配)：R1：20ml×1R2：5ml×1；R1：40ml×1R2：10ml×1；R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：60ml×2R2：15ml×2；R1：60ml×3R2：17ml×3；R1：60ml×4R2：60ml×1；50Ts；150Ts；300Ts；600Ts；1200Ts；校准品(选配)：C:0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×5；质控品(选配)：Q:1ml；1ml×2；0.5ml；0.5ml×2。试剂(标配)：R1：20ml×1R2：5ml×1；R1：40ml×1R2：10ml×1；R1：60ml×1R2：15ml×1；R1：60ml×2R2：15ml×2；R1：60ml×3R2：17ml×3；R1：60ml×4R2：60ml×1；50Ts；150Ts；300Ts；600Ts；1200Ts；校准品(选配)：C：0.5ml；1ml；0.5ml×4；0.5ml×5；0.5ml×6；1ml×5；质控品(选配)：Q：1ml；1ml×2；0.5ml；0.5ml×2。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2℃～8℃避光环境下储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	赣械注准20192400257	R1:60ml2 R2:15ml2	27000.0000
江西省+动态第40批	25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	赣械注准20192400257	R1:60ml3 R2:17ml3	41580.0000
江西省+动态第39批	25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	赣械注准20192400257	R1：60ml×1 R2：15ml×1	7725.0000
江西省+动态第39批	25-羟基维生素D测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	赣械注准20192400257	R1：40ml×1 R2：10ml×1	5150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	25-羟基维生素D测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	赣械注准20192400257	R1：60ml×2 R2：15ml×2；	27000.0000