α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

北京华宇亿康生物工程技术有限公司

国械注准20203400435

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

批准(备案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

结构及组成：

试剂： ME-CNP-α-L-岩藻糖苷、Na2HPO4﹒12H2O 、NaCl；校准品：α-L-岩藻糖苷酶、Tris、BSA ；质控品：α-L-岩藻糖苷酶、Tris、BSA。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中α-L-岩藻糖苷酶的含量，主要用于对已确诊肝癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格：

1×10mL；2×50mL；4×50mL；8×50mL；2×60mL；2×40mL；3×40mL；2×80mL；5×40mL；8×10mL；5×80mL；8×80mL；1×20L；1×10L；1×5L；1×1L；1×10mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；2×50mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；4×50mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；8×50mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；2×60mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；2×40mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；3×40mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；2×80mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；5×40mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；8×10mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；5×80mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；8×80mL，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；1×20L，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；1×10L，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；1×5L，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL；1×1L，校准品：1×0.5mL，质控品：1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

贮存于2℃～8℃、避光环境中，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400435	2×50ml	1620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400435	4×50ml	3240.0000
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400435	1×20L	79332.0000
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400435	1×10L	39666.0000
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400435	1×1L	3966.6000
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400435	1×5L	19833.0000
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400435	8×80ml	2538.6200
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400435	5×80ml	1586.6400
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400435	8×50ml	1586.6400
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20203400435	5×40ml	793.3200