糖化血红蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）-冀械注准20242400348-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）

注册人名称：

石家庄禾柏生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20242400348

注册人住所：

河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼

批准(备案)日期：

2024-09-03

有效期至：

2029-09-02

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本稀释液、吸滴头(选配)、定标卡和使用说明书组成。1、检测卡由试纸条、卡壳组成。2、试纸条的主要成分有：a)结合垫(荧光微球标记的HbA1c单克隆抗体、荧光微球标记的DNP-BSA抗原)。b)硝酸纤维素膜(T线包被Hb单克隆抗体，C线包被DNP抗体)。c)PVC板、样品垫和吸水纸。3、定标卡：内置校准曲线信息。

适用范围：

用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼

型号规格：

10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒

产品储存条件及有效期：

在2℃~30℃、干燥、避光处保存，有效期18个月

管理类别：

Ⅱ

备注：