一次性使用前列腺扩裂导管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用前列腺扩裂导管

注册人名称：

南京双威生物医学科技有限公司

苏械注准20152141433

注册人住所：

南京市江北新区高科八路1号

批准(备案)日期：

2023-08-04

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

一次性使用前列腺扩裂导管由扩裂导管、导丝（选配）、压力表（选配）组成。扩裂导管的主管体为四腔，分为导尿腔、冲洗腔和前后两个高压水囊腔。扩裂导管的型号有4.6mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.4mm（F22）,以水囊膨胀后的有效直径和长度划分规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于由良性前列腺增生引起的明显梗塞症状的患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-04生产地址变更由“南京市江北新区高科八路1号,南京市江北新区华康路123号”变更为“南京市江北新区华康路123号”

生产地址：

南京市江北新区华康路123号

型号规格：

产品型号：4.6mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.4mm（F22）规格（mm）：29A\\/32A\\/35A\\/36A\\/37A\\/38A\\/41A\\/29B\\/32B\\/35B\\/36B\\/37B\\/38B\\/41B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20152141433”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用前列腺扩裂导管	苏械注准20152141433		17000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用前列腺扩裂导管	苏械注准20152141433		17000.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用前列腺扩裂导管	苏械注准20152141433		17000.00
江西省+动态第57批	一次性使用前列腺扩裂导管	苏械注准20152141433	38B	14280.0000
江西省+动态第57批	一次性使用前列腺扩裂导管	苏械注准20152141433	32B	14280.0000
江西省+动态第57批	一次性使用前列腺扩裂导管	苏械注准20152141433	35B	14280.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用前列腺扩裂导管	苏械注准20152141433	32B	14280.00
云南+常态挂网项目	一次性使用前列腺扩裂导管	苏械注准20152141433	38B	14280.00
云南+常态挂网项目	一次性使用前列腺扩裂导管	苏械注准20152141433	35B	14280.00