β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20222400465

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

批准(备案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

磁珠包被物(R1)，吖啶酯标记物(R2)，校准品（选配），质控品（选配)。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中的β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园5-8栋309房

型号规格：

规格1:25人份/盒;规格2:50人份/盒;规格3:2×50人份/盒;规格4:100人份/盒;规格5:2×100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

测定试剂盒在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；上机使用后，在2℃～8℃的贮存环境下有效期为28天。校准品和质控品在2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月；开瓶复溶后，在-20℃贮存环境下有效期为30天，冻融次数不超过1次。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222400465	2*50人份/盒	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222400465	100人份/盒	4800.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222400465	2X100人份\|盒	1350.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222400465	100人份\|盒	675.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222400465	2X50人份\|盒	675.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222400465	50人份\|盒	337.5000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20222400465	25人份\|盒	168.7500