医用低温保存箱

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用低温保存箱

注册人名称：

苏械注准20232220504

注册人住所：

南京市高淳区古柏镇双高路86-1号、-12号

批准(备案)日期：

2024-04-29

有效期至：

2028-04-23

结构及组成：

产品由主机和电源线组成。主机由冰箱体、机械臂提取机构、除湿器、外壳部件和随机软件(V1.0)组成。

适用范围：

供医疗机构低温储存样本用(储存温度为-20±2℃)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-29生产地址变更由“南京市高淳区古柏镇双高路86-1号”变更为“南京市高淳经济开发区双高路86-1号厂房一层”

生产地址：

南京市高淳经济开发区双高路86-1号厂房一层

型号规格：

BND-BX150

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232220504”医疗器械注册证共同使用