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医用低温保存箱

国产有效注册第二类

产品名称：

医用低温保存箱

注册人名称：

浙江星星医用冷链设备有限公司

浙械注准20212220410

注册人住所：

浙江省台州市椒江区洪家街道白云山南路1688-1号第4幢（自主申报）

批准(备案)日期：

2021-11-23

有效期至：

2026-09-09

结构及组成：

产品由箱体、门体、制冷系统、控制系统组成。

适用范围：

本产品用于提供低温冷冻环境，供医疗机构储存血液制品、疫苗、试剂、生物标本。

变更情况：

注册人住所由浙江省台州市椒江区洪家上金线88号变更为浙江省台州市椒江区洪家街道白云山南路1688-1号第4幢（自主申报）;生产地址由浙江省台州市椒江区洪家上金线88号变更为浙江省台州市椒江区洪家街道白云山南路1688-1号第4幢（36号楼）、1688号30号楼、31号楼;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省台州市椒江区洪家街道白云山南路1688-1号第4幢（36号楼）、1688号30号楼、31号楼

型号规格：

DW-25L85、DW-25L85E、DW-25L285、DW-25L285P、DW-25L285E、DW-40L85、DW-40L85E、DW-40L285、DW-40L285P、DW-40L285E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类