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藻酸盐敷料

国产失效注册第三类

产品名称：

藻酸盐敷料

注册人名称：

上海白衣缘生物工程有限公司

国械注准20193140157

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路781号411室

批准(备案)日期：

2019-03-13

有效期至：

2024-03-12

结构及组成：

藻酸盐敷料分为非自粘型和自粘型，非自粘型单独由藻酸盐敷芯（敷芯为海藻酸钙纤维采用非织造工艺制成的无纺布）制成；自粘型由背衬（透气胶带）、藻酸盐敷芯（敷芯为海藻酸钙纤维采用非织造工艺制成的无纺布）、隔离纸（格拉辛纸）组成。本产品为钴-60辐照灭菌，一次性使用产品。

适用范围：

适用于覆盖体表创面，吸收体表创面渗液。

变更情况：

“注册人住所：中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路781号411室”变更为“注册人住所：上海市浦东新区六陈路1029号第三幢”。

生产地址：

上海市浦东新区六陈路1029号第三幢

型号规格：

非自粘型：50mm×50mm、100mm×100mm、100mm×200mm、75mm×120mm、100mm×150mm、150mm×150mm、200mm×200mm 、20mm×440mm、20mm×100mm、20mm×50mm、200mm×400mm、300mm×400mm、400mm×500mm；自粘型：100mm×100mm（敷芯50mm×50mm）、100mm×150mm（敷芯50mm×100mm）、100mm×200mm（敷芯50mm×150mm）、100mm×250mm（敷芯50mm×200mm）、100mm×300mm（敷芯50mm×250mm）、 100mm×350mm（敷芯50mm×300mm）、100mm×450mm（敷芯50mm×400mm）、150mm×150mm（敷芯100mm×100mm）、150mm×250mm（敷芯100mm×200mm）、60mm×50mm（敷芯30mm×25mm）

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6864。