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p40抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案第一类

产品名称：

p40抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

图凌（杭州）生物医药有限公司

浙杭械备20180607号

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

批准(备案)日期：

2020-03-31

结构及组成：

本品为纯化兔单克隆抗体经稀释配制而成。所含的抗体为兔抗人p40单克隆抗体，克隆号：BP6033。

适用范围：

在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

产品有效期由“储存条件：2-8℃，有效期 2个月。请在开瓶2个月内使用。”变更为“储存条件：2-8℃，有效期6个月。请在开瓶3个月内使用。”变更时间2019年02月21日；产品有效期由“储存条件：2-8℃，有效期6个月。请在开瓶3个月内使用。”变更为“储存条件：2-8℃，有效期12个月。请在开瓶3个月内使用。”变更时间2019年09月10日；产品有效期由“储存条件：2-8℃，有效期12个月。请在开瓶3个月内使用。”变更为“储存条件：2-8℃，有效期18个月。请在开瓶3个月内使用。”变更时间2020年03月31日

生产地址：

浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号5幢1702室

型号规格：

浓缩液：0.1 mL/瓶，1.0 mL/瓶；工作液：1.5 mL/瓶，3.0 mL/瓶，7.0 mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类