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p40抗体试剂（免疫组织化学）

国产备案第一类

产品名称：

p40抗体试剂（免疫组织化学）

注册人名称：

上海大格生物科技有限公司

沪奉械备20220021

注册人住所：

上海市奉贤区环城东路123弄1号5幢A区4层401室

批准(备案)日期：

2022-03-15

结构及组成：

本产品为纯化p40单克隆抗体试剂

适用范围：

在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

变更情况：

1、产品型号规格变更为“工作液：3mL\\/盒、6 mL\\/盒、10 mL\\/盒，浓缩液：0.2 mL\\/盒”\\r\\n2、产品有效期变更为“工作液：12个月；浓缩液：12个月”;2022-09-29,说明书【储存条件及有效期】变更为“储存条件：2~8℃保存，禁止冻存。有效期 12 个月。生产日期、有效期至：见标签。”;2023-04-03,对产品运输条件进行变更，并变更技术要求及说明书相关内容。;2022-12-27

生产地址：

上海市奉贤区环城东路123弄1号5幢A区4层401室

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，禁止冻存、有效期12个月

管理类别：

第一类