一次性使用导尿包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

苏械注准20202141148

注册人住所：

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

批准(备案)日期：

2024-12-28

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

一次性使用导尿包由一次性使用医用垫单、医用纱布片、医用碘伏棉球、尖头镊子、一次性使用医用橡胶检查手套、小号托盘，中号托盘、圆头镊子、一次性使用防返流引流袋、一次性使用无菌导尿管、一次性使用手术洞巾、人体润滑剂、器械托盘、空注水器、包布组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床导尿、尿液收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-28生产地址变更由“江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢,增福路2号1幢（1、3、4层）”变更为“江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号1幢（1、3、4层）”

生产地址：

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号1幢（1、3、4层）

型号规格：

一次性使用导尿包的型号按配置的带硅胶涂层的乳胶导尿管的结构划分为Ⅱ型(双腔导尿管，5mL球囊)，导尿包的规格按导尿管的外径不同划分为12Fr, 14Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 22Fr, 24Fr。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20202141148”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	一次性使用导尿包	苏械注准20202141148	12Fr,14Fr,16Fr,18Fr,20Fr,22Fr,24Fr	80